Еврозаконодателството с по-строги правила към медицинските изделия


| Прочетено Прочетено: 1489 пъти | КоменариКоментари: 0



Еврозаконодателството с по-строги правила към медицинските изделияЕвропейският парламент прие по‑строги процедури за контрол и сертифициране за медицински изделия, като например гръдните и бедрените импланти, за да се гарантира спазване на стандартите и проследяемост.  Eвродепутатите гласуваха и и по-строги правила за предоставянето на информация и за етичните изисквания за диагностичните медицински изделия, използвани например по време на бременност или за ДНК тестове. Депутатите ще започнат преговори с 28-те държави членки за окончателния вариант на правилата.

 „Трябва да помогнем на лекарите в избора на най‑добрите продукти.По думите им стотици тазобедрени импланти са дефектни и трябва да се извадят, което води до огромни разходи за здравните системи, както и страдание за пациентите. Имаме нужда от по‑добра система“, заяви докладчикът Дагмар Рот-Беренд от Германия.

Поуки от скандала с гръдния имплант „PIP“

 Измененията на Европарламента ще засилят обществения достъп до клинични данни  и най-вече на здравните специалисти, за да  могат да преценят по‑добре кой продукт да използват. За да не остава броя на хората с потенциално дефектни импланти неуточнен, парламентаристите поискаха,всеки, който се подлага на подобна операция да получава т. нар. „карта на импланта“ и да се регистрира, за да бъде предупреден, ако възникне инцидент с продукта.

 Ясна отговорност за повторната употреба на еднократните импланти 


Въпреки че някои медицински изделия често са използвани повторно, (например стетоскопи), а други не (спринцовки), много устройства обозначени, че са само за еднократна употреба, продължават да се използват повторно за други пациенти, след като са били дезинфекцирани (напр. катетри и форцепси). За това алармираха и евродепутати. Ето защо те настояват лицата и институциите, които използват повторно еднократен имплант,  да носят отговорност за това решение, като има и  проследяемост на тези изделия. Законово трябва да бъде написан  списък на устройствата, негодни за повторна употреба.

 Правила за безопасни  ин-витро изделия

 С отделно законодателство, членовете на ЕП повишиха  изискванията за безопасност на пациентите, които се подлагат на тестове за бременност, тест за  диабет, ХИВ и ДНК. Депутатите призоваха за създаване на етична комисия, която да  подготви разпоредби за информирано съгласие на пациентите, както и за генетични консултации.

 „Разбира се че има проблеми в света на медицинските изделия, включително и диагностичните. Съществуваше напр. тест за ХИВ на пазара, който в продължение на години е давал неверни отрицателни резултати, с всичките последствия произтичащи от това, например в случаи на преливане на кръв или различни други контакти“, заяви докладчикът Петер Лизе  от Германия.

  Органите, които отговарят за оценката на медицински изделия, често разчитат на подизпълнители. Депутатите заявиха, че за в бъдеще те трябва да разполагат с постоянен екип от вътрешни експерти. Нова работна група  ще бъде създадена от Европейската агенция по лекарствата, която да оценява устройствата с „висок риск“. Тук влизат изделия,  които  се имплантират в човешкото тяло.











Акценти от Здравница



Познавате ли Айенгар йога?

Познавате ли Айенгар йога?

Айенгар йога помага на всеки човек, дори и да е в инвалидна количка, да я практикува. Здравето е само една от ползите от прилагането на метода, защото реалната цел на йога е духовното осъзнаване....още

Сорго - добра алтернатива на храна за хора, чувствителни към глутен

Сорго - добра алтернатива на храна за хора, чувствителни към глутен

Сорго се отглежда главно в страни с тропичен климат. По добив се нарежда на четвърто място сред зърнено-житните култури. Народните названия на сорго (Sorghum) са метла, мътлар, татар, метлина и цирек....още

Ползите от канелата, според Айдън Мустафов

Ползите от канелата, според Айдън Мустафов

Сега ще ви запозная с една билка, за която с право мога да кажа, че е създадена за носа и гърлото. Тази билка, известна повече като подправка, е канелата....още

10 билки с които да се справяме с живота по-леко

10 билки с които да се справяме с живота по-леко

Често в живота ни върви за едно, а за друго-никак. Има и такива периоди, в които сякаш съвсем съдбата е срещу нас. За тези тежки моменти са следните билки, с които човек да се подкрепя телесно и душевно....още


Виж още от акценти

 

За потребителя

Продуктите на Здравница

Сода Бикарбонат - без алуминий Сода Бикарбонат - без алуминий

Безопасна добавка в храната! Не съдържа глутен! Содата без съдържание на алуминий има редица благоприятни ефекти за здравето....


Цена: 4.00 лв.


Сода, без алуминий - 250 гр.
Сода, без алуминий - 250 гр.

Масло от черен кимион
Масло от черен кимион

Билкова смес №15 (при псориазис)
Билкова смес №15 (при псориазис)

Масло от облепиха, студено пресовано, Здравница, 100 мл.
Масло от облепиха, студено пресовано, Здравница, 100 мл.

Ябълков пектин на прах
Ябълков пектин на прах

Безалкохолна прополисова тинктура - Здравница
Безалкохолна прополисова тинктура - Здравница

Всички продукти








Най-търсено в Здравница Най-търсено в Здравница



Заболявания Заболявания

 

Билки Билки

 

Народни рецепти Народни рецепти

Всички заболявания Всички билки Всички народни рецепти

Намери бързо:    

"Ню Ес Нет ЕООД" предупреждава, че предоставената информация на страниците на ЗДРАВНИЦА не може да замени посещението на лекар, поставянето на професионална диагноза и провеждането на нужното лечение.

Facebook - Здравница Twitter - Здравница RSS - Здравница

Използването на материали от Zdravnitza.com задължително става след позоваване на източника и линк към съответната страница!

Здравница
Здравница
Здравница
   
Здравница

Copyright © 2006-2022 Zdravnitza.com Всички права запазени.
Zdravnitza.com е собственост на "Ню Ес Нет ЕООД" : Условия за ползване

email